博鳌乐城初步实现国际药械同步使用第二乐章越唱越响

行走自贸区 | 海南博鳌乐城:初步实现国际药械同步使用 “第二乐章”越唱越响

新海南客户端、南海网、南国都市报8月26日消息(记者 周静泊)8月26日上午,“行走自贸区”网络主题活动记者团来到博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区,参观国际药品与器械展销会,以及中法康复医学中心、博鳌超级中医院等多家医疗机构,深入了解博鳌乐城国际医疗旅游先行区如何发挥特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际交流“四个特许”等先行先试的政策优势,努力打造国际医疗旅游对外开放新高地。

据海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局宣传部部长闫路恺介绍,现在,海南人民凭海南身份证号(身份证号46开头)或海南社保即可以29元价格购买“乐城全球特药险岛民版”,获得100万元保额,保障范围可覆盖35种常见癌症,除了在国内已上市的21种抗肿瘤药物外,还包括49种未在国内上市的海外抗癌特药,这一名录还会不断扩大。外地居民则可投保海南博鳌乐城全球特药险全国版,全国版特药险价格是根据投保人的年龄定价。比如1980年出生(现年40岁)的国内居民投保全国版特药险需要花费169元。

在博鳌超级医院,先行先试医疗成果吸引着摄影师。记者 汪承贤 摄

在设备一流的中法康复中心,患者在调理。记者 汪承贤 摄

今年8月初,博鳌乐城推出“乐城全球特药险”,以期通过商业保险减轻国内中低收入家庭的医疗负担,实现海南人民“大病不出岛”的目标。

全球首款生物型旋转平台膝关节假体、来自奥地利MED-EL听力植入公司的人工耳蜗、可以预防左心耳内血栓引起的血管栓塞从而避免脑卒中发生的WATCHMAN左心耳封堵器……在博鳌乐城“永不落幕”国际创新药械展上展出的各式进口药械吸引了记者们的目光,这是全国唯一一个可以展示我国未上市的医疗器械的展览,也是全球开放合作的缩影。

特许准入、先行先试,这一系列优惠政策不但给博鳌乐城带来空前的发展机遇,更方便国人前来诊疗,用全球最先进的药品、药械解决病痛。

在叶俊颉的带领下,记者来到天台,看到了几排水族箱,里面生长着密密麻麻的海葡萄,它们有着浑圆剔透的绿色球状小枝,宛如一串串微缩版的绿葡萄。叶俊颉介绍,海葡萄是一种蔓生海藻,原产于菲律宾、马来西亚、印尼以及日本等地。海葡萄具有较高的营养价值,适量食用可以降低罹患糖尿病、高血压和风湿症等疾病的风险,东南亚国家民众常常把它做成沙拉鲜食。

“29元就能有100万元保额吗?”“不是海南人能不能买啊?”在采访过程中,不少记者对乐城全球特药险格外感兴趣。

叶俊颉表示,自己很快适应了广西的环境,毕竟语言相通、生活习惯相似。他说,自己和广西人一样喜欢酸辣的食物,尤其钟爱螺蛳粉。来到广西后,他体验到了移动支付的便利,只用带上手机就可以出门购物。叶俊颉笑称,如今走在街上,几乎没人认得出他不是本地人。

乐城打造自己的药神成果,吸引着采访团。记者 汪承贤 摄

29元保费100万元保额 乐城全球特药险让百姓用得起特效药

乐城中法康复中心,设备都是世界一流的。记者 汪承贤 摄

叶俊颉观察海葡萄长势。廖章利 摄

创新监管模式推动极简审批 从“患者等药”到“药等患者”

据了解,截至今年6月,博鳌乐城先行区内的进口特许药械品种首例已经突破100例,涉及耳鼻咽喉科、心血管内科、眼科、皮肤科、整形外科、肿瘤科、感染科、血管外科等多个科室,初步实现国际药械同步使用。可用抗肿瘤新药、罕见病药也达到100种。乐城先行区引进的进口特许药械、抗肿瘤新药、罕见病药,由强生、美敦力、波士顿科学、默沙东等约40家知名跨国药械企业提供。

除了海藻之外,叶俊颉持续着进行海草的相关研究。在考察广西合浦儒艮国家级自然保护区时,他发现,这里的海域生长着一大片健康的贝克喜盐草,它已被国际自然与自然资源保护联合会列为濒危海草物种,在马来西亚极为罕见。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区设立后,一定程度上缓解了急需国外新特药治疗的国内患者“用药难”的问题,但国外新药特药高昂的价格也让不少患者望而却步。

采访团听取博鳌超级医院的发展情况。记者 汪承贤 摄

打破限制吸引优秀人才入驻 提升医疗科研实力

采访团听取博鳌超级医院的发展情况。记者 汪承贤 摄

乐城进口特许药械品种首例突破百例 新药罕见病药达百种

采访团听取博鳌超级医院的发展情况。记者 汪承贤 摄

“医生、患者或者厂商提出申请,要在乐城引入新药时,首例使用前会举办产品说明会,由海南省药监局组织相关专家,对药物进行评审,审批完后,这个新药就可以由代理商进口到保税仓,等患者来博鳌就诊时就可以根据患者病情需要匹配使用。”闫路恺告诉记者,审批只需要几天,甚至一两天就能完成,真正做到极简审批。后续用药也不再需要举办遴选会议,直接以电子批复的形式,能够快速保证患者再次使用上创新药物。

今年12月底,叶俊颉在广西进行的“东盟杰青”计划科研项目将结束。他打算回到马来西亚后,继续与广西合浦儒艮国家级自然保护区联合申报科研及保育项目,并与广西大学、北部湾大学等院校共同开展海草和海藻的相关研究工作。

为发挥先行先试的最大作用,让患者尽快用上全球最新药品、药械,乐城先行区深化“极简审批”改革,采取一系列措施缩短患者用药等待时间。

“行走自贸区”网络主题活动采访团走进博鳌超级中医院。记者 汪承贤 摄

乐城打造自己的药神成果,吸引着采访团。记者 汪承贤 摄

今年8月,就有一名胃肠道间质瘤患者在乐城先行区内的博鳌超级医院用上了抗肿瘤新药瑞普替尼,从医生提出用药申请到患者用上药,只过了10天,其中流程审批的时间只用了1天半,真正实现了中国与全球患者同步使用。经评估后,这名患者还能将一个疗程的药带回家服用,是首个特批带离乐城先行区使用的临床急需用药案例。

在设备一流的中法康复中心,患者在调理。记者 汪承贤 摄

如何让老百姓用得上最新的特效药,还能用得起?

博鳌超级医院工作人员介绍用于心脏疾病治疗的先进药械。记者 汪承贤 摄

叶俊颉把水族箱人造海水的温度控制在24-26℃的范围内,为海葡萄营造了良好的生长环境。有一次,由于周边变电器故障,实验室经历了为时一天两夜的停电,水冷系统无法启用,而当时正是闷热的夏天,海葡萄有被“烫熟”的风险。叶俊颉急忙和同事商量对策,想出了把冰块加到水里降温的方法。接下来,他不眠不休地观察海葡萄的动态,直到恢复供电时才把悬着的心放了下来。

比如进口人工耳蜗植入手术,成了乐城的“爆款”手术,一个月内就进行了33例。和国内一些人工耳蜗不同,在乐城患者被植入的进口人工耳蜗“身材”小巧,不受生活场景的限制,不损伤内耳。再比如1992年就在美国上市的波士顿人工角膜,由于它相对小众,从未申请在中国注册,所以国内患者无法移植。现在,因为有了先行区的特许政策,已有37个患者在乐城先行区进行手术,重见光明,其中大多数病人都是失明15至20年以上的患者。治疗所需的费用也比出国做手术低得多,让许多原本承担不起治疗费用的患者能够得到救治。

在设备一流的中法康复中心,患者在调理。记者 汪承贤 摄

海葡萄还可以生吃?面对记者的疑问,叶俊颉采摘了一把海葡萄,清洗干净后径直放进嘴里吃了起来。在叶俊颉的鼓励下,记者也尝试了一串。海葡萄咬破后有一种“爆浆”的感觉,无论外形、口感和味道都很像鲑鱼卵。这也是有些餐厅用海葡萄来代替鱼子酱得原因。

博鳌超级中医院展出的治疗器材。记者 汪承贤 摄

经过几个月的室内培育和养殖实验,叶俊颉得出结论,海葡萄的生长对水质和环境因子有着非常严格的要求,尤其是水温对海葡萄的长势都有很大影响。

叶俊颉表示,发展海葡萄养殖产业具有广阔的市场前景。一是因为鲜食的方法最能为食客保留海葡萄的风味和营养,但在目前保鲜技术的限制下,海葡萄采摘后最好当天食用,这就要求海葡萄的产地必须接近百姓的餐桌;二是因为在海里生长的海葡萄容易遭受污染,而且腥味较重,而人工养殖的海葡萄可以保证品质和口味,可以控制海葡萄营养物质的含量。目前,叶俊颉所在的企业正在与其他机构对接海葡萄产业化养殖事宜,在不久的将来,广西人的餐桌上有可能多出海葡萄这道美味。

叶俊颉思维敏捷性格开朗,给人阳光的印象。来广西工作前,叶俊颉在马来西亚沙巴大学婆罗海洋研究所工作,专注于海草的修复技术和规模化移植研究,拥有丰富的潜水经验。2020年1月初,叶俊颉通过申请“东盟杰出青年科学家来华入桂工作计划”(以下简称“东盟杰青”计划)来到广西南宁,在一家海洋科技企业进行为期一年的科研工作,主要探究长茎葡萄蕨藻(俗称“海葡萄”)的生长与水温之间的关系,以及探索珊瑚与海藻的混养技术。

2013年,国务院批准设立海南博鳌国际医疗旅游先行区,赋予先行区进口、使用尚未在国内注册审批的新药、药械与设备等九条优惠政策,俗称“国九条”。2019年,《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》印发,这个被称作“国九条”升级版的方案给了海南更多更好的突破性优惠政策,包括鼓励公立医院进入先行区、进口药品可以带出先行区使用、先行区可以开展真实世界临床数据应用研究、在先行区设立国际进口药品和医疗器械审评分中心等方面。

博鳌超级医院工作人员介绍用于心脏疾病治疗的先进药械。记者 汪承贤 摄

采访团在超级医院参观一流的设备设施。记者 汪承贤 摄